Badania kliniczne w onkologii

Zespół ds. badań naukowych zajmuje się prowadzeniem badań naukowych, mających przyczynić się do poprawienia wyników leczenia nowotworów. W ramach badań klinicznych oceniane są nowe, niedostępne jeszcze w rutynowej praktyce leki oraz metody badań. Fakt ten jest szczególnie cenny dla osób, u których dotychczasowa terapia onkologiczna nie była skuteczna, a także dla osób dla których poszukuje się nowych sposobów leczenia.

Onkologia jest dziedziną medycyny, która bardzo szybko i dynamicznie się rozwija w ostatnim czasie. Wciąż poszukuje się nowych leków i sposobów postępowania, które mogłyby zapewnić chorym na nowotwory wyleczenie, bądź poprawę jego jakości Te poszukiwania każdego roku przynoszą niewielki, ale widoczny postęp w walce z chorobą nowotworową.

Nowe leki muszą jednak odbyć długą drogę zanim zaczną być stosowane w szerokiej praktyce lekarskiej. Przede wszystkim należy się upewnić, że substancje te są bezpieczne i nie wywierają działań niepożądanych, większych niż inne stosowane w leczeniu preparaty. Poza tym należy uzyskać pewność, że efekty leczenia nowymi lekami są lepsze niż tych, którymi medycyna obecnie dysponuje.

Jak wyglądają badania, które pozwalają na zarejestrowanie nowego leku ?

Substancja, która wydaje się naukowcom obiecującym preparatem w leczeniu choroby nowotworowej trafia najpierw do laboratoriów, gdzie przeprowadza się testy na zwierzętach. Następnie, jeśli przebiegną one pozytywnie, lek trafia do klinik, gdzie pod szczególną kontrolą dokonuje się testów na ochotnikach. Dopiero, po upewnieniu się, że preparat jest bezpieczny i po ustaleniu właściwej dawki leku rozpoczynają się badania z udziałem szerszej grupy osób chorych na określoną chorobę nowotworową.

W początkowym etapie przeprowadza się tzw. Badani II fazy. W testach biorą udział grupy kilkudziesięciu osób, które przed przystąpieniem do próby zapoznają się z informacjami dotyczącymi testowanego preparatu oraz ze schematem niezbędnych badań (tomografia komputerowa, badania krwi, EKG itp.), którym osoba mająca wziąć udział w badaniu ma być poddana. Po zapoznaniu się z informacjami o leku, chętni podpisują zgodę na udział w badaniu klinicznym i rozpoczynają leczenie nowym preparatem.

Po pewnym czasie, jeśli lek okazuje się bezpieczny i odpowiednio skuteczny, rozpoczyna się badania fazy trzeciej. Są one zakrojone na szeroką skalę i obejmuję często wiele setek pacjentów. Część z nich otrzymuje nowy lek, natomiast część jest leczonych metodą tradycyjną. Dopiero po pewnym czasie (kilku miesiącach lub latach), dokonuje się porównania wyników leczenia w obu grupach pacjentów i na tej podstawie ostatecznie ocenia przydatność nowego preparatu lub metody leczenia w praktyce lekarskiej.

Czy leczenie w ramach badania klinicznego jest dla chorych bezpieczne ?

Wszystkie etapy testowania nowych preparatów są podporządkowane szczegółowym przepisom i poddane ocenie specjalnie powołanych i funkcjonujących całkowicie niezależnie komisjom etyki. W skład tych komisji wchodzą osoby darzone szczególnie wielkim autorytetem moralnym i cieszące się powszechnym zaufaniem. Są to lekarze, etycy, duchowni i autorytety z dziedzin medycznych lub humanistycznych.
Szpitale, w których prowadzi się badania kliniczne muszą spełniać określone kryteria, a pracujący w nich lekarze i pozostały personel poddawany jest szczegółowej ocenie zarówno pod względem swojej fachowości, jak i skrupulatności w prowadzeniu leczonych pacjentów.

Tylko niektóre szpitale są proszone o prowadzenie testów klinicznych i zazwyczaj jest to traktowane jako wielkie wyróżnienie.

Dlaczego prowadzi się badania kliniczne w dziedzinie onkologii ?

Prowadzenie badań klinicznych jest szczególnie istotne w takich dziedzinach medycznych, gdzie współczesna medycyna nie ma jeszcze wystarczających możliwości, aby skutecznie walczyć z chorobą. Taką dziedziną jest właśnie onkologia.

Wielu chorych dzięki badaniom klinicznym może otrzymać leki, które dopiero za kilka lat staną się powszechnie dostępne, a które mogą być wielkim przełomem w leczeniu chorych na nowotwory. Jest to niewątpliwie szansa na bardziej skuteczne leczenie. Nie należy przy tym zapominać, że ludzie ci biorą udział w rozwoju nauki i w poszukiwania nowych metod leczenia dla przyszłych pokoleń. Nie ma bowiem innego sposobu, aby ocenić nowe formy terapii.

Czy obecnie w Oddziale Chemioterapii ZOZ mswia z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii prowadzone są badania kliniczne ?

W naszym ośrodku prowadzi się obecnie wiele testów nad nowymi substancjami leczniczymi. Wszystkie one są prowadzone z wielką starannością i rozwagą.

Chorzy są informowani o możliwościach leczenia nowymi preparatami, o nadziejach, jakie medycyna wiąże z nowym sposobem leczenia, ale także o wszystkich działaniach niepożądanych związanych z przyjmowaniem nowego preparatu. Cały personel zajmujący się chorym leczonym w ramach badania klinicznego postępuje zgodnie z zasadami dobrej praktyki lekarskiej (GCP) oraz jest co pewien czas kontrolowany przez polskie, europejskie lub amerykańskie organizacje zajmujące się oceną prawidłowości przeprowadzanych testów.

Jakie rodzaje nowotworów są obecnie przedmiotem badań klinicznych?

Obecnie zajmujemy się pracami nad nowymi metodami leczenia różnych chorób nowotworowych. Między innymi:

• raka piersi
• raka płuc
• raka jajnika
• raka nerki
• raka jelita grubego

Jeśli potrzebujecie Państwo szerszych informacji na temat prowadzonych badań prosimy o kontakt z naszym Centrum Badań Klinicznych pod numerem telefonu: 0-89 539-86-13

Niebawem rozszerzy się zakres prowadzonych badań dzięki objęciu stanowiska Ordynatora Oddziału przez dotychczasowego pracownika Kliniki Onkologii i Radioterapii Akademii Medycznej w Gdańsku, chorzy leczeni w Warmińsko- Mazurskim Centrum Onkologii będą mieli porównywalny, dostęp do badanych leków jak pacjenci jednego z najlepszych Ośrodków Onkologicznych w Polsce, jakim jest Klinika Onkologii Akademii Medycznej w Gdańsku.

Niezależnie prowadzimy współpracę z innymi Ośrodkami Onkologicznymi w kraju, do których odsyłamy chorych, w przypadku, gdy wiemy iż dysponują większymi możliwościami leczenia chorego.

STRONA GŁÓWNA | DOJAZD | LINKI | REJESTRACJA | ISO |

Copyright 1995-2008 Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA z W-MCO w Olsztynie